口服类型的新冠治疗药物即将进入普及期。美国默克(Merck)的抗病毒药物“Lagevrio”(莫努匹韦,Molnupiravir)已从9月16日开始在日本面向大众流通。虽然此前流通量一直有限,但今后可以迅速接受处方。口服类型药物被认为也对变异的新冠病毒有效,作为应对新冠的杀手锏而备受期待。
Lagevrio的作用原理是抑制病毒在体内繁殖所需要的酶。截至目前的临床试验表明,该药物可使未接种疫苗的老年人或者慢性病、免疫缺陷等重症化高危人群的住院和死亡风险降低30%。
此前因流通量有限,一直由日本政府采购后,免费配发给有需要的医疗机构等。由于默克的生产体制已经完善,今后可通过批发公司提供给医疗机构和药店。
据悉,如果1天服用2次,连续服用5天的话,药费约为9.4万日元(约合人民币4607元),但仍然全部由公费负担,患者无需承担费用。
在日本国内流行的奥密克戎派生病毒“BA.5”因免疫逃逸能力增强,现有疫苗的效果大幅下降,很多已接种3针疫苗的人仍然感染了新冠病毒。
因为疫苗和中和抗体药以病毒表面的“刺突蛋白”为目标,如果刺突蛋白发生变异,疫苗和药物的有效性就会减弱。
而Lagevrio等抗病毒药物可精确抑制病毒在体内繁殖的酶等,即便病毒发生变异,有效性也很难降低。
东京大学医科学研究所的研究小组报告称,Lagevrio和美国辉瑞公司的“Paxlovid”(在日本的产品名为Paxlovid PACK)等抗病毒药物仍对BA.5等保持了有效性。9月8日,有研究结果表示,这些药物对印度出现感染病例的新衍生病毒“BA.2.75”同样有效。
Paxlovid与Lagevrio同属口服药类型,有望将重症化概率较大的人群住院风险降低89%。
美国食品药品监督管理局(FDA)7月发放了Paxlovid的紧急使用授权,允许得到国家认可的药剂师在处方药中开列该药物。据称,以前需要医生开具处方,但由于需要在发病后5天内开始服用,因此修改规则使其可以迅速投入治疗。
由于可在病毒发生变异的情况下保持有效性,作为应对全球大流行的杀手锏,抗病毒药物的开发竞争在全球范围内日趋白热化。美国的临床试验登记数据库显示,目前有600多项研究正在进行。中国也于7月批准了首款国产口服类型的治疗药物。
日本方面,盐野义制药正在开发与Paxlovid相同原理的口服型治疗药物,目标是通过5月创设的紧急批准制度早日实现实用化。审议会议上出现了很多慎重意见,包括“虽然确实可以减少病毒,但无法推测其有效性”、“如果11月最终临床试验能出结果,可以等到那时再决定”,暂时并未适用紧急批准制度。
对于不断改变遗传基因、传染性越来越高的新冠病毒,世界卫生组织(WHO)曾经的计划是只要疫苗普及疫情就能平息,但这样的计划正在被推翻。
抗病毒药物因BA.5的出现而备受关注,但由于开具处方时的注意事项和选项范围小,开具处方的动向总的来说并不活跃。需要开发更安全、有效性更高、使用更方便的治疗药物。
本文出自日经中文网
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